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為進(jìn)一步推進(jìn)孟津區(qū)“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作，提高監(jiān)測工作水平，2023年10月16日，我局對轄區(qū)23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩品一械”監(jiān)測醫(yī)院主管院長和監(jiān)測工作人員共56人進(jìn)行了培訓(xùn)。

會議上毛占虎副局長通報了2023年前三季度“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作中存在的問題和新時期監(jiān)測工作形勢，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)務(wù)必高度重視對“兩品一械”安全性監(jiān)測工作。強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)要增強(qiáng)對“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作責(zé)任意識，不斷提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)技能和水平，確保藥品、化妝品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作不斷提升。

藥械股宋朝迎重點(diǎn)圍繞“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)法律法規(guī)、風(fēng)險信號識別、監(jiān)測及上報方式等內(nèi)容開展培訓(xùn)，重點(diǎn)講解藥品和醫(yī)療器械和不良反應(yīng)事件填報基本流程和注意事項(xiàng)，以相關(guān)案例對在上報過程中常遇到的問題和不足之處進(jìn)行了分析答疑，化解了監(jiān)測工作中的疑點(diǎn)難點(diǎn)問題。并通過具體實(shí)例詳細(xì)講解了“兩品一械”不良反應(yīng)的收集、核實(shí)和上報等內(nèi)容。

培訓(xùn)結(jié)束后，參訓(xùn)人員對“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展了交流和討論。參訓(xùn)人員紛紛表示，本次培訓(xùn)有助于提升孟津區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測報告的及時性、規(guī)范性、有效性，對推進(jìn)嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件的上報工作有重要作用。

下一步，孟津區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測評價能力建設(shè)，督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)“兩品一械”監(jiān)測工作任務(wù)，不斷提升“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測效能，統(tǒng)籌推進(jìn)“兩品一械”不良反應(yīng)工作高質(zhì)量開展，切實(shí)保障公眾用藥、用械、用妝安全。

(撰稿：宋朝迎 審核：毛占虎)